НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05AA09

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 1 л розчину містить повідону (пласдону С-15) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl – 3,6300 мг

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день); при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); при гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4815/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА

(Neohaemodes-Biopharma)

 

 

Cклад:

діючі речовини: 1 л розчину містить повідону (пласдону С-15) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду  гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г;

іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯  – 3,6300 мг;

допоміжна речовина:  вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.                                     Код АТС В05А А09.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день); при гострій   променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); при гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20 – 40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35 – 37 оС.

Разова доза для дорослих разова доза становить 400 мл, для дітей віком 6 – 9 років – до 100 мл; для дітей віком 10 – 15 років – до 150 мл. Повторні інфузії препарату здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через 10 – 12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.

Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

 

 

Побічні реакції.

З боку імунної системи:  анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом.

 

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовують.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.

 

Особливості застосування.

Хворим з порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У розчин Неогемодез-Біофарма не слід додавати будь-які лікарські засоби.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Неогемодез-Біофарма належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв'язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора  рідина жовтого кольору; теоретична осмоляльність – 270 мОсмоль/кг; рН 5,2-7,0.

 

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці з картону або у груповій упаковці (картонний ящик).

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».