Виробник, країна: ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл./ТОВ "Агрофарм", м. Київ, Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: C05CA51
Форма випуску: Таблетки № 10, № 50 (10х5) у блістерах; № 10 у контурних безчарункових упаковках
Діючі речовини: 1 таблетка містить: аскорбінової кислоти - 0.05 г, рутину - 0.05 г
Допоміжні речовини: Цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну Р
Показання: Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти. У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин. Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу. Для підвищення імунітету.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3540/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОРУТИН
(ASCORUTIN)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: кислота аскорбінова, рутин;
1 таблетка містить кислоти аскорбінової у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг, рутину у перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг;
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки круглої форми зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою.
Назва та місцезнаходження виробника.
ТОВ «Агрофарм».
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТС С05С А51.
Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.
Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), зміцнює судинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.
Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.
У хворих на хронічну венозну недостатність рутин призводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом.
Аскорбінова кислота залучається до багатьох процесів та реакцій: ліпідного метаболізму, синтезу колагену та інших білків сполучної тканини, метаболізму ароматичних амінокислот, реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову, метаболізму тирозину. Нейтралізація вільних радикалів аскорбіновою кислотою у поєднанні зі зменшенням проникності капілярів та підвищенням її абсорбції за допомогою рутину є особливо корисною для профілактики та лікування вірусних інфекцій.
Показання для застосування.
· Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти.
· У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин.
· Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу.
· Для підвищення імунітету.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до компонентів препарату;
· підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів;
· подагра, сечокам’яна хвороба з утворенням уратних каменів, цистинурія, гіпокаліємія та гіперкальціємія, оксалатурія;
· цукровий діабет;
· тяжкі захворювання нирок;
· непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;
· І триместр вагітності;
· дитячий вік до 4 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Одночасне застосування препарату із лужним питтям, свіжими фруктовими або овочевими соками зменшує всмоктування вітаміну С.
Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітним та жінкам які годують груддю, перед застосуванням препарату необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза аскорбінової кислоти для вагітних жінок становить 60-80 мг на добу. Призначення надмірних доз аскорбінової кислоти під час вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених (цинга новонароджених).
Через вміст у препараті рутину його не слід застосовувати у І триместрі вагітності.
Препарат можна призначати в ІІ-ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю з урахуванням співвідношення користь/ризик для жінки та плода/дитини за умови чіткого дотримання рекомендованих доз та тривалості застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних про здатність препарату Аскорутин впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.
Діти.
Клінічні дані щодо застосування препарату для лікування дітей віком до 4 років відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо після їди.
Для лікування призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу; дітям віком від 4 років по 1 таблетці 2 рази на добу.
Як профілактичний засіб: для дорослих - по 1 таблетці 2 рази на добу, а дітям віком від 4 років – по 1 таблетці на добу.
Тривалість курсу лікування – 3-4 тижні.
Передозування.
Симптоми: біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення.
При тривалому застосуванні у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.
Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні у високих дозах – порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.
З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні у високих дозах – пошкодження гломерулярного апарату нирок, формування ниркових каменів із оксалату кальцію.
З боку системи крові: при тривалому застосуванні у високих дозах – тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.
З боку обміну речовин: гіпервітаміноз С, при тривалому застосуванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.
З боку серцево-судинної системи: погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.
З боку травної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея.
Алергічні реакції: дуже рідко – шкірні висипи, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка, анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Абсорбція препарату знижується при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, пероральними контрацептивними засобами, при вживанні свіжих фруктових або овочевих соків. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків з групи аміноглікозидів.
При одночасному застосуванні з вітамінами групи В відзначається взаємне посилення терапевтичної дії.
Препарат підвищує концентрацію в крові ацетилсаліцилової кислоти, посилюючи побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії), бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацикліну.
При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) препарат не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або нестероїдними протизапальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній безчарунковій упаковці. По 10 таблеток у блістері.
По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
