ОФТАЛЬМОСОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: S01XA20

Форма випуску: Розчин іригаційний по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 1 л розчину містить 6,4 г натрію хлориду; 0,75 г калію хлориду; 0,48 г кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 г натрію ацетату тригідрату; 0,3 г магнію хлориду гексагідрату; 1,7 г натрію цитрату;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ 4,0649 мг; К+ 0,3933 мг; Са++ 0,1733 мг; Mg++ 0,0766 мг; Cl 4,7692 мг; СH3COO– 2,8070 мг; [CH2COO-C(OH)COO-CH2COO]3– 1,2457 мг

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, 1М розчин кислоти хлористоводневої або 1М розчин натрію гідроксиду

Фармакотерапевтична група: Препарати, які замінюють синовіальну та сльозну рідини

Показання: Для зрошення у процесі іригації-аспірації передньої камери ока при операції екстракції катаракти з імплантацією інтраокулярної оптичної лінзи. Також застосовується для промивання очей, зовнішнього слухового проходу і вушної раковини, порожнини носа і горла перед операціями на цих органах.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5523/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОФТАЛЬМОСОЛ

(OPHTHALMOSOL)

 

 

Склад:

діючі речовини: 1 л розчину містить 6,4 г натрію хлориду; 0,75 г калію хлориду; 0,48 г кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 г натрію ацетату тригідрату; 0,3 г магнію хлориду гексагідрату; 1,7 г натрію цитрату;

іонний склад на 1 мл препарату: Na+ 4,0649 мг; К+ 0,3933 мг; Са++ 0,1733 мг; Mg++ 0,0766 мг; Cl¯ 4,7692 мг; СH3COO– 2,8070 мг; [CH2COO-C(OH)COO-CH2COO]3– 1,2457 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, 1М розчин кислоти хлористоводневої або 1М розчин натрію гідроксиду.

 

Лікарська форма. Розчин іригаційний.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що використовуються в офтальмології. Замінники сльозної рідини. Код АТС S01X А20.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для зрошення у процесі іригації-аспірації передньої камери ока при операції екстракції катаракти з імплантацією інтраокулярної оптичної лінзи. Також застосовується для промивання очей, зовнішнього слухового проходу і вушної раковини, порожнини носа і горла перед операціями на цих органах.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Офтальмосол застосовувати відповідно до установленої практики. В асептичних умовах вставити голку у велику круглу частину гумового корка. Перед іригацією потрібно перевернути пляшку і дати заповнити розчину всю довжину трубок до повного виходу повітря.

Доза встановлюється індивідуально для кожної процедури, виходячи з показань до застосування.

 

Побічні реакції.

Можливо виникнення бульозної кератопатії при аномальному епітелії рогівки або при будь-якій іншій травмі. У осіб з індивідуальною непереносимістю до будь якого з компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.

 

Передозування. Випадків передозування препаратом не відзначено.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не досліджувалося.

 

Діти. Застосування дітям не досліджувалося.

 

Особливості застосування.

Офтальмосол не можна застосовувати для ін'єкцій та перорального застосування. Не використовувати розчин, якщо він помутнів, а також у разі, якщо пошкоджена кришка або сама пляшка.

Оскільки розчин не містить консервантів, вміст упаковки необхідно використати повністю після відкриття флакона.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Не досліджувалася. Як і у випадку застосування інших очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами (необхідно зачекати, поки зір проясниться).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Офтальмосол є фізіологічною іригаційною рідиною. Він має ізотонічні властивості до очної тканини та містить електроліти, необхідні для нормалізації клітинного метаболізму.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтуватого кольору рідина.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігають при температурі від 15 0С до 25 0С.

 

Упаковка.

По 200 мл або 400 мл у пляшках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ПрАТ «Біофарма».

 

Місцезнаходження.