Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Sulfacetamide
АТ код: S01AB04
Форма випуску: Краплі очні 30 % по 5 мл, 10 мл у флаконі зі скла з кришкою-крапельницею № 1, № 5
Діючі речовини: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію
Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін`єкцій
Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати
Показання: Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон`юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5006/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
(SULFACYL SODIUM)
Склад:
діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить 300 мг
сульфацетаміду
натрію;
допоміжні
речовини: натрію
метабісульфіт (Е 223), 1М розчин
натрію
гідроксиду,
вода для
ін`єкцій.
Лікарська
форма. Краплі
очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби,
що
застосовуються
в
офтальмології.
Сульфаніламіди.
Код
АТС S01А В04.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні
захворювання
очей, спричинені
чутливою до
препарату
мікрофлорою
(кон`юнктивіти,
кератити,
блефарити, гнійні
виразки
рогівки,
бленорея).
Гонорейні захворювання
очей у
дорослих,
профілактика
бленореї у
новонароджених.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату та
інших
сульфаніламідів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат закапують в уражене око по 1–2 краплі 3–6 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому становить 7-10 днів. Для профілактики бленореї у новонароджених закапують у кожне око по 2 краплі препарату безпосередньо після народження та по 2 краплі через 2 години. При гонорейних захворюваннях очей у дорослих: місцеве лікування (у вигляді закапувань 30 % розчином сульфацетаміду натрію).
Побічні
реакції. В окремих
випадках
можливе
подразнення
тканин ока (почервоніння,
свербіж,
набряк повік,
печіння).
Передозування. Спостерігається
значне
подразнення
слизової
оболонки ока;
у цих
випадках
негайно
припиняють
застосування
препарату. При
необхідності
призначають
симптоматичне
лікування.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Сульфацил
натрію
застосовують у
період
вагітності
або
годування
груддю за
призначенням
лікаря, якщо
очікуваний лікувальний
ефект
перевищує
ризик розвитку
можливих
побічних
реакцій.
Діти.
Сульфацил
натрію (30 %
розчин) застосовується
тільки для
профілактики
бленореї у
новонароджених.
Особливості
застосування. Пацієнти
з підвищеною
чутливістю
до
фуросеміду,
тіазидних
діуретиків
(гідрохлортіазид),
похідних
сульфонілсечовини
(глібенкламід),
інгібіторів карбоангідрази
(діакарб)
можуть мати
підвищену
чутливість
до
Сульфацилу
натрію.
Сульфацил
натрію при
місцевому
застосуванні
несумісний з
препаратами
солей срібла.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
досліджувалася.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. При
сумісному
застосуванні
з новокаїном,
дикаїном,
анестезином
бактеріостатичний
ефект зменшується;
дифеніл,
саліцилати
посилюють
токсичність
Сульфацилу
натрію; при
застосуванні
з
антикоагулянтами
непрямої дії
підвищується
специфічна
активність
останніх.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Антимікробний
засіб групи
сульфаніламідів.
Чинить
бактеріостатичну
дію відносно грампозитивних
і
грамнегативних
бактерій –
стрептококів,
пневмококів,
гонококів, кишкової
палички.
Механізм дії
пов`язаний з
конкуруючим
антагонізмом
з параамінобензойною
кислотою і
конкуруючим
пригніченням
дигідроптероатсинтетази,
що
призводить
до порушення
синтезу
тетрагідрофолієвої
кислоти, необхідної
для синтезу
пуринів та
піримідинів.
Внаслідок
цього
порушується
синтез нуклеїнових
кислот (ДНК,
РНК)
бактеріальних
клітин і гальмується
їх
розмноження.
Фармакокінетика.
При
інстиляції
на кон’юнктиву
препарат
проникає в
середовище ока,
де і створює
свою
специфічну
антибактеріальну
дію. Діє
переважно
місцево, але
частина
препарату
всмоктується
крізь запалену
кон’юнктиву
та проникає у
системний
кровотік.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: безбарвна
або злегка
забарвлена
прозора рідина.
Термін
придатності.
2 роки.
Після
розкриття
флакона – 20
діб.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності, зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла
місці при
температурі
від 8 ºС до 15 ºС.
Упаковка.
По
5 мл або 10 мл 30 %
розчину у
флаконі з
кришкою-крапельницею.
По 1 флакону
або 5
флаконів у картонній
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ПрАТ «Біофарма».