Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів/ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A02BX
Форма випуску: Таблетки № 10 у стрипах або блістерах; № 20 (10х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить вісмуту нітрату основного у перерахуванні на 282 мг вісмуту оксиду – 350 мг, магнію карбонату важкого у перерахуванні на 168,5 мг магнію оксиду – 400 мг, натрію гідрокарбонату – 200 мг, кори крушини в порошку – 25 мг, кореневищ аїру в порошку – 25 мг, келіну – 5 мг, рутину – 5 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк
Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: У складі комплексної терапії пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, функціональної диспепсії, гіперацидних гастритів
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4775/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ВІКАЛІН®
(VICALIN)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
таблетка
містить
вісмуту
нітрату
основного у
перерахуванні
на 282 мг
вісмуту
оксиду – 350 мг,
магнію
карбонату
важкого у
перерахуванні
на 168,5 мг магнію
оксиду – 400 мг,
натрію
гідрокарбонату
– 200 мг, кори
крушини в
порошку – 25 мг,
кореневищ
аїру в
порошку – 25 мг,
келіну – 5 мг,
рутину – 5 мг;
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
магнію
стеарат,
тальк.
Лікарська
форма. Таблетки.
Таблетки
світло-коричневого
кольору з
малопомітними
вкрапленнями,
овальної
форми з двоопуклою
поверхнею, з
рискою з
одного боку
таблетки.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ВАТ
«Київмедпрепарат»
або АТ
«Галичфарм».
Україна, 01032, м.
Київ, вул.
Саксаганського,
139 або
Україна,
79024, м. Львів,
вул.
Опришківська,
6/8.
Фармакотерапевтична
група. Засоби для
лікування
пептичної
виразки та
гастро-езофагеальної
рефлюксної
хвороби. Код
АТС А02В Х.
Вікалін®
чинить
комплексну
дію. Вісмуту
нітрат основний,
натрію гідрокарбонат,
магнію
карбонат
важкий
чинять антацидну
і в’яжучу
дію, кора
крушини виявляє
послаблюючий
ефект,
кореневище
аїру та келін
мають
спазмолітичний
ефект, рутин зменшує
проникність
капілярів.
Показання
для
застосування. У
складі комплексної
терапії пептичної
виразки
шлунка та
дванадцятипалої
кишки,
функціональної
диспепсії,
гіперацидних
гастритів.
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Хронічні
запальні
процеси
кишечнику та
жовчного
міхура;
гіпоацидний
гастрит; шлунково-кишкові кровотечі;
виражені
порушення функції
нирок; гострі
пропасні
стани.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні. Під
час
лікування
слід
дотримуватись
дієти.
При
лікуванні
препаратом
необхідно
контролювати
функцію
нирок і
концентрацію
вісмуту в
крові та сечі.
Кал при
прийомі
таблеток має
темно-зелений
або чорний
колір.
Препарат
рекомендується
приймати за 2
години до або
після
застосування
інших
лікарських
засобів.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності або
годування
груддю. Не
слід застосовувати
Вікалін® у
період
вагітності. В
період
годування груддю
застосування
препарату
необхідно припинити.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. На
сьогодні
інформації
про
несприятливий вплив
на швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
немає.
Діти. Досвіду
застосування
дітям немає.
Спосіб
застосування
та дози. Вікалін®
приймають
внутрішньо
після їди.
Дорослі
приймають по
1-2 таблетки 3
рази на добу,
запиваючи 1/2 склянки
теплої води
(попередньо
таблетки
доцільно
подрібнити).
Курс
лікування
визначає
лікар
залежно від
характеру та
тяжкості
захворювання.
Передозування.
Симптоми: нудота,
блювання,
пронос.
Лікування:
симптоматичне.
Побічні
ефекти.
Порушення
з боку
травного
тракту:
почастішання
випорожнення,
яке припиняється
при
зменшенні
дози, нудота,
блювання, пігментація
на язиці;
порушення
з боку
центральної
нервової системи:
головний
біль;
порушення
з боку
системи
крові та
лімфатичної
системи: гемоглобінемія;
загальні
розлади: набряк
ясен і повік;
інші:
алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. При
застосуванні
препарату
зменшується резорбтивна
дія
тетрациклінів,
оскільки при
взаємодії
тетрациклінів
з препаратами,
що містять
катіони
магнію, утворюються
комплекси,
які погано
всмоктуються.
Під час
лікування
Вікаліном® не
слід
приймати
інші
препарати,
які містять
вісмут, для
запобігання
ризику
зростання
вмісту вісмуту
в крові.
Не слід
одночасно
застосовувати
з алкалоїдами,
глікозидами,
ферментними
препаратами
та
антибіотиками.
Препарат
зменшує
всмоктування
похідних кумарину.
Можливе
зменшення
всмоктування
інших лікарських
засобів, які
застосовуються
разом з Вікаліном®.
Тому
проміжок
часу між
прийомами
препаратів
повинен
становити не
менше 2 годин.
Термін
придатності.
5
років.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки
№ 10 у стрипі; № 10 у
блістері; № 10 у
блістері, 2
блістери у
пачці.