Виробник, країна: ТОВ "НІР", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L01X
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 ампула розчину містить амінокислоти і низькомолекулярні пептиди, які отримані із ембріонів великої рогатої худоби - 2.0 мл
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.
Фармакотерапевтична група: Біогенні стимулятори
Показання: Застосовується у комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3647/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПРОПЕС®
(PROPESUM)
Склад.
діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить не
менше 5 мг
регуляторних
пептидів,
отриманих із
ембріональної
тканини
великої
рогатої
худоби;
допоміжні
речовини:
натрію
хлорид, вода
для ін’єкцій,
хінозол.
Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Антинеопластичні
засоби.
Код АТС L01 Х.
Клінічні
характеристики.
Показання. Застосовується
у
комплексній
терапії злоякісних
новоутворень
(рак легенів,
рак нирок,
рак печінки,
рак
стравоходу,
рак прямої
кишки, рак
дванадцятипалої
кишки, рак
тонкого та товстого
кишечнику,
саркома
м’яких
тканин та
кісток,
меланоми), а
також
показаний
для лікування
захворювань,
пов’язаних
із порушеннями
імунологічного
статусу.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
до компонентів
препарату.
Період
вагітності або
годування
груддю.
Спосіб
застосування
та дози. Препарат
вводять
дорослим
внутрішньом’язово.
У разі
хірургічного
лікування
злоякісних
новоутворень
хворим
призначають по
2 мл 2 рази на
добу
протягом 5
діб до
операції та
по 2 мл 1 раз на
добу
протягом 10
діб після операції.
При
консервативному
лікуванні
препарат
застосовують
у двох
дозових
режимах (I, II):
I – по 2
мл 1 раз на
добу
протягом 10
діб на фоні
комбінованої
хіміотерапії
та при
повторних
курсах
останньої;
II – при
тривалому
радикальному
опроміненні
хворих із
системними
пухлинними
захворюваннями
або при
паліативному
опроміненні
метастазів у
кістках –
призначають
ідентично з
режимом при
хірургічному
лікуванні,
при цьому
препарат
може бути
призначений
до 20 мл на добу
протягом 3
днів.
У разі
лікування
захворювань,
пов’язаних із
порушеннями
імунологічного
статусу, призначають
по 2 мл 1 раз на
добу
протягом 10
діб, або по 2 мл
через день
протягом 20
діб.
Побічні
реакції. При
застосуванні
у медичній
практиці донині
випадки
побічної дії
не виявлені,
однак
можлива
індивідуальна
непереносимість
препарату. У
осіб з
підвищеною
гіперчутливістю
можливі
алергічні
реакції.
Передозування.
Випадки
передозування
препарату не
спостерігались.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У зв’язку з
відсутністю
досліджень
токсичного
впливу на
репродуктивну
функцію у
людей, Пропес®
протипоказано
застосовувати
жінкам у період
вагітності
або
годування
груддю.
Діти. Досвід
застосування
дітям
відсутній,
тому препарат
не
застосовують
у
педіатричній
практиці.
Особливості
застосування. У
осіб з
обтяженим
алергічним
анамнезом застосовувати
з
обережністю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Клінічні
випробування
не виявили
впливу Пропесу® на
здатність
керувати
автотранспортом
та працювати
з іншими
механізмами.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Будь-якої
взаємодії не
спостерігалося.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Пропес®
має
протипухлинну
дію. Препарат
має виражені
антитоксичні
ефекти,
покращує
функції
печінки,
пригнічує розвиток
пухлинних
процесів,
сприяє
регресії
пухлин
шляхом їх
резорбції.
Препарат стимулює
функціональну
активність
мононуклеарних
фагоцитів та
клітин -
природних
кілерів,
тобто активує
неспецифічні
імунні
реакції організму.
Пригнічує
продукцію
прозапальних
цитокінів
при
алергічних
захворюваннях.
Фармакокінетика.
Не
досліджувалась.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина
світло-коричневого кольору.
Несумісність.
Не
змішувати в
одному
шприці з іншими
лікарськими
засобами.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
захищеному
від світла
місці при
температурі
від +4 оС до +8 оС.
Не
заморожувати!
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 2
мл в ампулах
№ 10 у
картонній
коробці з
полімерною
чарунковою
вкладкою.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ТОВ
«НІР»,
Україна.
Місцезнаходження. 02160,
м. Київ,
Харківське
шосе, 50.