Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Орісіл - Фарм", м. Калуш, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A07BC10

Форма випуску: Порошок по 10 г у флаконах № 1, по 2 г у пакетах-саше № 20

Діючі речовини: 1 флакон містить 10 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного); 1 пакет-саше містить 2 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного).

Допоміжні речовини: відсутні

Фармакотерапевтична група: Сорбенти

Показання: Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.
Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2616/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

 

АТОКСІЛ

 (ATOXIL)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

− 1 флакон містить 10 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного);

− 1 пакет-саше містить 2 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного).

 

Лікарська форма. Порошок.

 

Легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш,

вул. Заводська, 1Б.

Назва і місцезнаходження заявника.

ТОВ «Орісіл-Фарм», Україна, 79008, м. Львів, вул. Лесі Українки, 43/11а.

 

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТС А07В С10.

 

Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, виявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагоювальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику.

Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різноманітних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.

Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

Показання для застосування.

Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Протипоказання.

−    Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;

−    виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;

−    виразки і ерозії кишечнику;

−    непрохідність кишечнику;

−    дитячий вік до 1 року.

Належні заходи безпеки при застосуванні. 

Забороняється вживання через рот сухого порошку.

Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їх можливу абсорбцію і відповідно − зниження ефективності.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю даних про застосування Атоксілу під час вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не призначають дітям у віці до 1 року.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Атоксіл приймають у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1-2 пакетів-саше (2-4 г) ретельно розмішують у 50-100 мл (1/4-1/2 склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії.

Флакон з порошком відкривають, додають нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішують до утворення однорідної суспензії.

Добова доза для дорослих і дітей старше 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150-200 мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляють на 3-4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози.

Приготовану водну суспензію препарату приймають внутрішньо за годину до їди або прийому лікарських засобів.

При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям старше 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози − 7 г, препарат приймати 2-3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензія Атоксілу вводиться в шлунок через зонд.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3-5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10-15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7-10 днів.

Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносять порошок шаром 3-5 мм та закривають сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки роблять через добу до очищення рани.

 

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було.

 

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Атоксілу з ацетилсаліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектру крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності.

Застосування Атоксілу при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат тощо) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 °С.

Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі при температурі від 8 до 15 оС не більше 32 годин.

 

Упаковка.

По 10 г порошку у пластикових флаконах, по 1 флакону в пачці з картону.

По 2 г порошку в пакетах-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.