Виробник, країна: Норріс Медісінс Лтд/Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед, Індія/Індія
Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline
АТ код: R01AA07
Форма випуску: Краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, натрію фосфат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Симптоматичне лікування ринітів різного походження, дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух, середній отит (при комбінованій терапії – для зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа); при діагностичних втручаннях (риноскопії).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1535/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ДЛЯНОС
(DLIANOSâ)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: xylometazoline;
1 мл розчину
містить 0,5 мг
ксилометазоліну
гідрохлориду;
допоміжні
речовини: бензалконію
хлорид,
натрію
фосфат,
динатрію
едетат, натрію
дигідрофосфату
дигідрат,
натрію
хлорид, вода
очищена.
Лікарська
форма. Краплі
назальні.
Прозора
безбарвна
рідина,
практично
без запаху.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
1. НОРРІС
МЕДІСІНС Лтд/NORRIS MEDICINES Ltd.
Плот № 801/П, G.I.D.C., Істейт,
Анклешвар 393002,
Гуджарат,
Індія/
Plot No. 801/P, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, Gujarat, India.
2. Сандоз Пвт
Лтд/Sandoz Pvt Ltd.
Мумбаї 400018,
Індія / Мumbai 400018, India.
Фармакотерапевтична
група. Протинабрякові
препарати
для
місцевого застосування
при
захворюваннях
носової порожнини.
Симпатоміметики.
Код АТС R01A А07.
Фармакологічні
властивості.
Призначені для
використання
в носовій
порожнині
препарат
містить у
своєму
складі
ксилометазолін,
який
належить до
групи
місцевих
судинозвужувальних
засобів
(деконгестантів)
з a-адреноміметичною
дією.
Ксилометазолін
спричинює
звуження
кровоносних
судин слизової
оболонки
носа,
усуваючи
таким чином набряк
і гіперемію
слизової
оболонки носа
та
носоглотки.
У
терапевтичних
концентраціях
не подразнює слизову,
не спричиняє
гіперемію.
Полегшення
носового
дихання при
ринітах
настає через
5-10 хвилин і
триває
протягом 5-6
годин, проте
спазм
кровоносних
судин
зазвичай утримується
до 8-12 годин.
При
місцевому
застосуванні
практично не всмоктується,
не чинить
системної
дії.
Показання
для
застосування.
Симптоматичне
лікування
ринітів
різного
походження,
дренаж
виділень при
захворюваннях
навколоносових
пазух,
середній отит
(при
комбінованій
терапії – для
зменшення
набряку
слизової
оболонки
порожнини носа); при
діагностичних
втручаннях
(риноскопії).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
закритокутова
глаукома,
трансфеноїдальна
гіпофізектомія
або
наявність в анамнезі
трансназальних/трансоральних
хірургічних
втручань з
оголюванням твердої
мозкової
оболонки.
Особливі
застереження. Препарат
рекомендований
до
застосування
лише у тому
разі, коли
відомо, що
пацієнт
добре реагує
на
симпатоміметичні
засоби. Не слід
перевищувати
рекомендовані
дози та
кратність
застосування
препарату Длянос.
Не можна
застосовувати
препарат
безперервно
протягом
тривалих
періодів
(понад 7-10 днів поспіль),
у тому числі
при
хронічних
ринітах. Ксилометазолін
слід з
обережністю
застосовувати,
якщо у
пацієнтів
підвищений
кров’яний
тиск,
збільшені
щитовидна
залоза, простата,
наявні
серцево-судинні
захворювання,
глаукома,
цукровий
діабет.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Клінічний
досвід
застосування
у вагітних
жінок обмежений,
тому під час
вагітності
не рекомендується
застосування
цього
препарату.
Невідомо, чи
потрапляє
ксилометазолін
у грудне
молоко. Тому
застосування
крапель ДЛЯНОС
протягом
періоду
годування
груддю показане
тільки під
наглядом
лікаря.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти. Не
рекомендовано
застосовувати
препарат
немовлятам
віком до 3
місяців.
Препарат не
слід
застосовувати
дітям віком
до одного
року без
відповідного
призначення
лікаря, дітям
у віці від 1 до 6
років слід
застосовувати
препарат
тільки під
наглядом
дорослих.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
зазвичай
застосовують
дітям від 3
місяців до 6
років по 1-2
краплі у кожен
носовий хід, 1-2
рази на добу.
Для немовлят
і дітей до 1
року
препарат
застосовують
тільки за
призначенням
лікаря, для
дітей віком від
1 до 6 років –
під наглядом
дорослих.
Не слід
застосовувати
більше 3
разів на добу.
Інструкція
для
використання. Вийміть
із
поліетиленового
пакетика
кришку-піпетку,
якою
укомплектований
препарат Длянос.
Дістаньте
флакон та
зніміть
захисну кришку.
Перевірте
наявність/цілісність
контролю
першого
відкриття. За
допомогою кришки-піпетки
вберіть
невелику
кількість
вмісту флакону;
закапайте
ніс, повільно
випускаючи
краплі. Після
використання
промийте
піпетку водою
та закрийте
флакон
захисною
кришкою.
Передозування. У поодиноких повідомленнях випадкового передозування дітей клінічна картина головним чином позначалася такими симптомами як прискорення пульсу і аритмія, підвищення артеріального тиску та інколи – сплутаність свідомості.
Побічні
ефекти. Інколи
можуть
виникати
такі побічні
ефекти:
відчуття
печіння,
сухості та
подразнення
слизової
оболонки
носа, чхання,
нудота, головний
біль,
запаморочення,
тимчасові
висипання,
порушення
сну, задишка,
ангіоневротичний
набряк. У
поодиноких
випадках
можливі
системні
алергічні
реакції,
транзиторні
порушення з
боку органів
зору, аритмія.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. При
одночасному
застосуванні
з інгібіторами
МАО
ксилометазолін
може
призвести до
гіпертонічного
кризу.
Також
він може
взаємодіяти
з іншими
симпатоміметичними
лікарськими
засобами та b-блокаторами.
Термін
придатності. 3 роки.
Препарат
не слід
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
нижче 30°С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10 мл
препарату у
скляному
флаконі
бурштинового
кольору,
загвинченому алюмінієвою
кришкою з
контрольною
мембраною. По
1 флакону у
картонній
коробці
разом зі збірною
кришкою-піпеткою.
Не
слід
застосовувати
препарат,
придбаний із
порушеним
або
відсутнім
контролем першого
відкриття на
алюмінієвій
кришці!