Виробник, країна: АТ "Стома", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: G02BB10
Форма випуску: Аерозоль, 52 мг/60 г по 60 г у балонах № 1
Діючі речовини: 1 балон містить: декаметоксину в перерахуванні на суху речовину 0,052 г
Допоміжні речовини: Спирт етиловий, гліцерин, спирти синтетичні первинних вищих жирних фракцій С16-С20 або спирт цетостеариловий, твін-80, вода очищена, хладон 12
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцева контрацепція. Профілактика і лікування неспецифічних, трихомонадних та дріжджових кольпітів.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1260/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Деказоль
(Decazolum)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні
властивості: препарат
при виході з
балона
утворює піну білого
кольору;
склад:
1 балон
містить:
декаметоксину
в перерахуванні
на суху речовину
– 0,052 г;
допоміжні
речовини:спирт
етиловий,
гліцерин,
спирти
синтетичні
первинних
вищих жирних
фракцій С16–С20
або спирт
цетостеариловий,
твін-80, вода
очищена,
хладон 12.
Лікарська
форма. Аерозоль
вагінальний.
Фармакотерапевтична
група. Контрацептиви
для
місцевого
застосування.
Код АТС G 02 B B 10.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Деказоль
при
безпосередньому
контакті зі
спермою
виявляє
виражений
сперміцидний
ефект,
механізм дії
якого
пов'язаний
насамперед з
ушкодженням
ультраструктури
сперматозоїдів.
Деказоль
виявляє
антимікробну
дію на
патогенну
флору піхви,
найбільш
виражену
відносно
грампозитивних
будників
коків і
паличкоподібних
мікроорганізмів
(S. aureus i B. subtilis).
Вплив
препарату на
грамнегативну
флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K.
pneumonie), гриби роду
Candida виражений
слабше.
Деказоль
виявляє
проти-
трихомонадну
активність,
яка
поступається
перед
метронідазолом
та
трихомонацидом.
Деказоль
має
контрацептивну
дію,
ефективність
якої
становить
96 - 98%,
не впливає на
гормональний
цикл.
Препарат
ефективний
при
лікуванні
кольпітів
негонококової
етіології.
Фармакокінетика.
Препарат
не
всмоктується
у системний
кровотік, а
діє місцево.
Показання
до
застосування.
Місцева
контрацепція
при наявності
протипоказань
до
застосування
пероральних
і
внутрішньоматкових
контрацептивів
або в період
їх відміни; у
період після
пологів або
абортів; під
час
годування
груддю; при
нерегулярному
статевому
житті; при підвищеному
ризику
зараження
захворюваннями,
що передаються
статевим
шляхом.
Профілактика
і лікування
неспецифічних,
трихомонадних
та
дріжджових
кольпітів.
Спосіб
застосування
та дози. Перед
застосуванням
Деказолю
балон збовтують,
знімають з
нього
захисний
ковпачок, на
шток клапана
надівають
насадку, вільний
кінець якої
вводять
глибоко в
піхву (в положенні
лежачи)
якнайближче
до шийки матки
і натискають
на основу
насадки.
Дозування
аерозоль-піни
визначають
часом натискання
– 1 секунда.
Статевий акт
можна проводити
відразу
після
введення
аерозолю.
Тривалість
дії після
введення – до
3-х годин.
Застосовувати
препарат
необхідно
перед кожним
статевим
актом,
незалежно
від періоду
циклу. При
повторних
статевих
актах
відновлюють
введення
препарату
перед
початком кожного
акту.
Тривалість
використання
препарату як
контрацептивного
засобу – 2 – 3 місяці.
Для
профілактики і
лікування
неспецифічних
кольпітів
Деказоль
застосовують
у вигляді
монотерапії
або в
поєднанні з
традиційними
антибактеріальними
препаратами 2
– 4 рази на
добу
протягом 5 – 7 днів. При
лікуванні
трихомонадних
і дріжджових
кольпітів
Деказоль
застосовують
курсами (2 – 3 курси по 7 – 10 днів).
Дозування
аерозоль-піни
визначають
часом
натискання –
1 секунда.
Побічна
дія. При
тривалому
застосуванні
можливе незначне
порушення
природного
рівня рН і
нормальної
флори піхви,
слабка
місцевоподразнювальна
дія.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Передозування.
Малоімовірне,
бо Деказоль
діє місцево і
не надходить
до
системного
кровообігу.
Особливості
застосування. При
застосуванні
Деказолю
зовнішній
туалет піхви
можна
проводити за
допомогою
чистої води за 2
години
до та
через 2
години після
статевого акту
без
застосування
мила,
оскільки
мило руйнує
активну
субстанцію
препарату.
Застосування
Деказолю для
лікування
кольпітів у
період
вагітності
можливе
взалежності
від
клінічних
показників.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами. Не
досліджено.
Умови
зберігання. Зберігати
в
недоступному
для дітей,
захищеному
від світла
місці
при температурі
від 30 С до 350 С.
Термін
придатності
– 2 роки.
Умови
відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
По 60 г у
балонах
аерозольних
з клапаном
безперервної
дії. Кожен
балон з
насадкою та
запобіжним
ковпачком
вміщений у
пачку з
картону.
Виробник.
АТ
"Стома".
Адреса.
Україна, 61105, м.
Харків, вул.
Ньютона, 3.