Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород/ЗАТ "Макіз-Фарма", м. Москва, Російська Федерація/Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A05C
Форма випуску: Капсули, 300 мг/100мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить ліпоїду ППЛ-400 (фосфоліпіди) (у перерахунку на 100 % вміст поліненасичених фосфоліпідів із соєвого лецитину) - 300 мг, метіоніну (у перерахунку на 100% речовину) - 100 мг
Допоміжні речовини: Олія соєва. Капсули тверді желатинові: титану діоксид (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), вода очищена, желатин.
Фармакотерапевтична група: Гепатотропні засоби
Показання: Гастроентерологія. Жирова дистрофія печінки різної етіології; гострий та хронічний гепатит (окрім вірусного); цироз печінки; токсичні ураження печінки (алкогольне, наркотичне, медикаментозне), порушення функції гепатоцитів (як ускладнення при інших захворюваннях); перед- та післяопераційне лікування при операціях у ділянці гепатобіліарної зони.
Дерматологія. Псоріаз у складі комплексної терапії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/12320/01/01
І Н С Т Р У К
Ц ІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЕСЛІДИН
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: ліпоїд ППЛ-400
(фосфоліпіди),
метіонін;
1
капсула
містить
ліпоїду ППЛ-400
(фосфоліпіди)
(у
перерахунку
на 100 % вміст поліненасичених
фосфоліпідів
із соєвого
лецитину) - 300 мг,
метіоніну (у
перерахунку
на 100% речовину) -
100 мг;
допоміжні
речовини: олія соєва.
Капсули
тверді
желатинові:
титану діоксид
(Е 171), оксид
заліза
чорний (Е 172),
оксид заліза
червоний (Е 172),
оксид заліза
жовтий (Е 172),
вода очищена,
желатин.
Лікарська
форма.
Капсули.
Капсули
тверді
желатинові №
0 – корпус
світло-коричневого
кольору та
кришечка
коричневого
кольору.
Вміст капсул
– жовто-коричнева
або
коричнева
однорідна
маса від мазеподібної
до більш
щільної
консистенції
з
характерним
запахом.
Назва і
місцезнаходження
виробника. ВАТ
“НИЖФАРМ”.
Російська
Федерація, 603950,
Нижній
Новгород,
ГСП-459,
вул. Салганська,
7;
ЗАТ
«МАКІЗ-ФАРМА»,
Російська
Федерація, 109029, м.Москва,
Автомобільний
проїзд, 6.
Фармакотерапевтична
група.
Препарати
для
лікування біліарної
патології в
комплексі з ліпотропними
засобами. Код
АТС А05С .
Комбінований
препарат має гапатопротекторну
дію,
нормалізує
усі види
обміну
речовин (жировий,
білковий,
вуглеводний).
Метіонін, один
із активних
компонентів
препарату, -
це незамінна
амінокислота,
яка
необхідна
для синтезу
холіну. Збільшення
вмісту
холіну
сприяє
збільшенню
синтезу
ендогенних
(внутрішніх)
фосфоліпідів
та зменшенню
відкладання
у печінці
нейтрального
жиру.
Метіонін також
необхідний
для знешкодження
ксенобіотиків.
При
атеросклерозі
знижує
концентрацію
холестерину
і підвищує
концентрацію
фосфоліпідів
крові.
Поліненасичені фосфоліпіди
– це
незамінні
фактори для
розвитку та
функціонування
клітин
печінки. Основна
фракція поліненасичених
фосфоліпідів
у препараті
представлена
фосфатидилхоліном
(73 %), який є
основним
компонентом
біологічних
мембран.
Потрапляючи в
організм, фосфатидилхолін
відновлює
цілісність
мембран уражених
клітин
печінки та
активує
розміщені у
мембрані фосфоліпідзалежні
ферменти,
нормалізуючи
тим самим
проникність
та посилюючи дезінтоксикаційний
та
екскреторний
потенціал
клітин
печінки.
Метіонін
та поліненасичені
фосфоліпіди
посилюють
дію один
одного, є
джерелом
ендогенних
(внутрішніх) та
екзогенних
(які
потрапляють в
організм)
фосфоліпідів,
відповідно,
покращують
функціональний
стан клітин
печінки та
мають гапатопротекторний
(захисний)
ефект.
Метіонін
також бере
участь в
обміні
сірковмісних
амінокислот,
у синтезі епінефрину,
креатиніну
та інших
біологічно
активних
сполук., впливає
на
дію
вітамінів (В12,
аскорбінової,
фолієвої
кислот),
ферментів,
білків, бере
участь у
реакціях переметилювання,
дезамінування,
декарбоксилування.
Препарат
відновлює
функцію
печінки, підвищує
її дезінтоксикаційну
здатність, а
також
нормалізує
жировий, вуглеводний
та білковий
обмін
речовин в
організмі.
Фармакокінетика. Не
вивчалась.
Показання
для
застосування.
Гастроентерологія.
Жирова
дистрофія печінки
різної
етіології;
гострий та
хронічний
гепатит
(окрім
вірусного);
цироз печінки;
токсичні
ураження
печінки (алкогольне,
наркотичне,
медикаментозне),
порушення
функції гепатоцитів
(як
ускладнення
при інших
захворюваннях);
перед- та
післяопераційне
лікування
при
операціях у
ділянці гепатобіліарної
зони.
Дерматологія.
Псоріаз у
складі
комплексної
терапії.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до компонентів
препарату.
Тяжка
печінкова недостатність,
печінкова енцефалопатія,
вірусний
гепатит.
Особливі
застереження. З
обережністю
потрібно
застосовувати
препарат при
нирковій
недостатності через
небезпеку
наростання гіперазотемії.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дослідження
щодо безпеки
застосування
препарату не
проводились. У
період
вагітності
або
годування
груддю препарат
застосовують
тільки тоді,
коли очікувана
користь для
матері переважає
потенційний
ризик для
плода/дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами. Не впливає.
Діти.
Не
застосовують.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
застосовують
внутрішньо
під час їди,
не
розжовуючи, з
достатньою кількістю
води.
Застосовують
по 2 капсули 3 рази
на добу.
Рекомендований
курс
лікування – 3
місяці, мінімальний
– 1 місяць.
При
псоріазі - по 2
капсули 3
рази на добу
протягом 2
тижнів. Потім
протягом 10
днів внутрішньовенно
застосовують
розчин фосфоліпідів
для
внутрішньовенного
введення.
Після
закінчення
курсу
ін’єкцій
поновлюють
прийом
капсул і
продовжують
його
протягом 2
місяців.
Передозування. При
випадковому
перевищенні
добової дози
у декілька
разів
можливе
зниження
артеріального
тиску,
тахікардія,
дезорієнтація.
Лікування
симптоматичне
під наглядом
лікаря.
Побічні
ефекти.
Можливі
алергічні
реакції,
шлунково-кишкові
розлади
(дискомфорт в
епігастральній
ділянці,
нудота,
блювання,
діарея).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не відома.
Термін
придатності. 2 роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати при
температурі
не вище 25 ºС у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. 1 блістер по 10
капсул, по 3
або 5
блістерів у
картонній пачці.