Виробник, країна: ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05BB01
Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках
Діючі речовини: 100 мл розчину містить натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г;
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного ґенезу.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/12137/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ТРисоль
(TRISOLUM)
Склад:
діючі
речовини:
натрію
хлорид, калію
хлорид,
натрію
гідрокарбонат;
100 мл
розчину
містить
натрію
хлориду 0,5 г,
калію
хлориду 0,1 г,
натрію
гідрокарбонату
0,4 г;
іонний
склад на 1000 мл
препарату: Na+ – 133 ммоль,
K+ – 13 ммоль,
Cl¯ – 99 ммоль, HCO3¯ –
48 ммоль;
допоміжні
речовини: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини,
що
застосовуються
для корекції
порушень електролітного
балансу. Електроліти.
Код АТС В05В В01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Корекція
порушень
водно-електролітного
балансу при
гострих
кишкових
інфекціях та
інших станах,
які
спричинені ізо- та
гіпотонічною
дегідратаціями
та інтоксикаціями
різного
ґенезу.
Протипоказання.
Гіперчутливість, гіперкаліємія,
тяжкі
захворювання
нирок, гіпергідратація.
Спосіб
застосування
та дози.
Розчин Трисоль
вводити
внутрішньовенно
струминно
або краплинно.
Перед
застосуванням
розчин
підігріти до
36-38 оС.
При тяжких
формах патологічних
процесів
вводити струминно,
а потім
перейти на
внутрішньовенне
краплинне
введення (40-120
крапель за
хвилину
протягом 24-48
годин). При
невідкладній
регідратаційній
терапії у
випадку гіповолемічного
шоку розчин Трисоль
вводити струминно
протягом 1-3
годин.
Загальна
кількість
розчину, що
вводиться, має
відповідати
об’єму
втраченої
рідини. Але, як
правило,
протягом
першої
години слід
вводити у
кількості, що
дорівнює 7-10 %
маси тіла.
Препарат
застосовувати
під
контролем лабораторних
показників
та параметрів
гемодинаміки.
Вища
добова доза –
3 л.
Дітям вводять
внутрішньовенно
(струминно
або краплинно)
у кількості,
необхідній
для
відновлення
втраченого
об’єму
рідини.
Побічні
реакції.
При
індивідуальній
непереносимості
будь-якого
компонента
препарату можливі
реакції гіперчутливості.
Гіперкаліємія,
алкалоз,
диспепсичні
розлади, гіперволемія.
Передозування.
Гіперкаліємія, гіпернатріємія,
гіпергідратація,
алкалоз.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Досвід застосування
препарату у період
вагітності
або годування
груддю відсутній.
Діти.
Застосовують
в
педіатричній
практиці.
Особливості
застосування.
Перед
застосуванням
розчин
підігріти до
36-38 оС. Препарат
застосовувати
під
контролем лабораторних
досліджень
електролітного
балансу. При
розвитку гіперкаліємії
препарат Трисоль
замінити
препаратом Дисоль до
нормалізації
електролітного
балансу. Баланс
втраченої
рідини і
введеного
розчину Трисоль
визначати
кожні 6 годин.
Загальна
кількість
введеного
розчину має
відповідати
ступеню обезводнення.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Дані
стосовно
впливу
препарату на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
відсутні,
оскільки
препарат
застосовують
винятково в
умовах стаціонару.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Негативних
наслідків
при
взаємодії з
іншими
лікарськими
засобами не
виявлено, за
винятком
препаратів
не сумісних з
натрієм хлоридом
як розчином.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Сольовий плазмозамінний
розчин, має дезінтоксикаційну
дію.
Запобігає
згущенню
крові і
розвитку метаболічного
ацидозу,
зменшує гіповолемію,
покращує мікроциркуляцію,
функціональний
стан серця та
нирок, посилює
діурез.
Фармакокінетика. Препарат
недовго
знаходиться
в судинному
руслі, швидко
переходить в інтерстиціальний
простір.
Виводиться
нирками,
посилюючи діурез.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора,
безбарвна
рідина; теоретична
осмолярність
293 мосмоль/л;
рН 8,1-8,9.
Несумісність. Не
встановлено.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати при температурі
не вище 25 °C у
недоступному
для дітей
місці. Незмочуваність
внутрішньої
поверхні
пляшки не є
протипоказанням
до
застосування
препарату.
Упаковка.
По 200 або 400 мл у
пляшках.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Закрите
акціонерне
товариство «Інфузія».