Виробник, країна: ВАТ "Верофарм", м. Бєлгород, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Benzalkonium
АТ код: G02BB03
Форма випуску: Таблетки вагінальні по 20 мг № 12
Діючі речовини: 1 вагінальна таблетка містить 20 мг(0,02 г) бензалконію хлориду
Допоміжні речовини: Лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Фармакотерапевтична група: Контрацептивні засоби для місцевого застосування
Показання: Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку. Застосування Гінекотексу доцільне:
якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;
при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково застосовувати препарат у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);
у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональних контрацептивів;
як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.
Умови відпуску: Без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11721/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГІНЕКОТЕКС
(GINECOTEX)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: benzalkonium chloride;
1 вагінальна таблетка містить 20 мг(0,02 г) бензалконію хлориду;
допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Лікарська
форма.
Таблетки вагінальні. Таблетки у формі кільця білого або майже білого кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ВАТ „Верофарм”.
Російська Федерація, 107023, м. Москва, Барабанний провулок, 3.
Адреса виробництва та прийняття претензій: Російська Федерація, 308013,
м.
Бєлгород, вул.
Робоча, 14.
Фармакотерапевтична
група.
Контрацептиви
для
місцевого
застосування.
Код
АТС G02В
В03.
Бензалконію
хлорид є
четвертинним
амонієм, який
має
властивості
сперміциду
та антисептика.
Його
контрацептивна
дія пов’язана
зі здатністю руйнувати
мембрани
сперматозоїдів.
Препарат
чинить також
антисептичну
й протимікробну
дію та знижує
ризик
зараження
інфекціями,
що
передаються
статевим
шляхом;
проявляє
активність
відносно
гонококів,
хламідій,
трихомонад,
ентерококів,
коринебактерій,
стафілококів,
грибів роду Candida,
вірусу
герпесу типу
II,
цитомегаловірусу
й ВІЛ.
Не
впливає на
гормональний
фон і нормальну
мікрофлору
піхви (у т. ч. на
паличку Дедерлейна).
За
результатами
багатьох
досліджень
встановлено,
що препарат
не проникає в
плазму крові
та грудне
молоко (при
застосуванні
в рекомендованих
дозах)
унаслідок
відсутності
абсорбції
бензалконію
хлориду слизовою
оболонкою
піхви. Це
свідчить про
те, що дія препарату
є виключно
локальною.
Показання для застосування.
Місцева
контрацепція.
Цей
засіб
контрацепції
можуть
застосовувати
всі жінки
репродуктивного
віку.
Застосування
Гінекотексу
доцільне:
Ø якщо
існують
тимчасові чи
постійні
протипоказання
для
пероральної
контрацепції
чи
внутрішньоматкової
спіралі,
наприклад,
після
пологів, у
період
годування
груддю, після
переривання
вагітності
та в період
менопаузи;
Ø при
необхідності
епізодичного
запобігання
вагітності
(нерегулярне
статеве життя);
Ø при
застосуванні
пероральної
контрацепції,
якщо жінка
забула чи
спізнилась
прийняти
таблетку (в
цьому
випадку
потрібно додатково
застосовувати
препарат у
будь-які дні
циклу), а
також при
одночасному
застосуванні
деяких ліків
(наприклад,
нестероїдних
протизапальних
засобів);
Ø у
період
заміни
спіралі або
перерви в
прийомі
гормональних
контрацептивів;
Ø як
допоміжний
засіб при
бар'єрній
контрацепції
(піхвова
діафрагма) чи
наявності
внутрішньоматкової
спіралі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, кольпіт, виразкове ураження і подразнення слизової оболонки піхви і матки.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Бензалконію
хлорид
руйнується
милом, тому
таблетки
Гінекотекс
не сумісні з милом,
навіть
у мізерних
кількостях.
Однак одразу
після
статевого
акту та
протягом 2-х
годин до та 2-х годин
після
статевого
акту
допускається
проведення
зовнішнього
туалету з
використанням
чистої
води.
Спринцювання
піхви, а
також миття у
ванні або у
водоймі
можливе не
раніше ніж
через 2 години
після
статевого
акту, щоб
запобігати вимиванню
препарату
водою.
Особливі застереження.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Шкідливого впливу на хід вагітності не чинить. Не виділяється у грудне молоко, може застосовуватися в період лактації.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Попередньо звільнивши таблетку від контурної упаковки, вводять її глибоко у піхву у позиції лежачи на спині за 5 хвилин до статевого акту; тривалість дії – 4 години.
Разова доза: 1 таблетка, розрахована на 1 статевий акт.
Обов’язково вводити нову вагінальну таблетку у випадку повторних статевих актів.
Кількість використань обмежена індивідуальною переносимістю діючої речовини і частотою статевих актів.
Передозування.
Випадків передозування не виявлено.
Побічні
реакції.
Алергічні
реакції
(печіння,
свербіж);
контактний
дерматит.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Одночасне застосування таблеток Гінекотекс та інших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується, оскільки можливе зниження активності препаратів.
Розчин йоду (в т.ч. 0,1 % розчин йодонату) інактивує препарат.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
12 вагінальних таблеток у тубу полімерну. Кожну тубу в пачку з картону.