Виробник, країна: МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща
Міжнародна непатентована назва: Silicones
АТ код: A03AX13
Форма випуску: Краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою
Діючі речовини: 1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30% емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель
Допоміжні речовини: Сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію кармелоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена, кислота бензойна (Е 210), кислота сорбінова (Е 200)
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: • Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей.
• Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження та гастрофіброскопія).
• Як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Термін придатності після відкриття флакона - 2 місяці
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11716/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
БОБОТИК
(BOBOTIC)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
симетикон (диметикон,
активований
кремнію
діоксидом у
вигляді 30%
емульсії);
1 мл емульсії
містить симетикону
(диметикон,
активований кремнію
діоксидом у
вигляді 30%
емульсії) 66,66
мг; 1 мл
містить
приблизно 27
крапель;
допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію кармелоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена, кислота бензойна (Е 210), кислота сорбінова (Е 200).
Лікарська
форма.
Краплі
оральні,
емульсія.
Густа, непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору з фруктовим запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство,
98-200 Сєрадз,
вул. В.
Локетка 10,
ПОЛЬЩА.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що
застосовуються
при
функціональних
кишкових
розладах. Силікони.
Код
АТС A03A X13.
Симетикон
(активований
диметикон) -
це
комбінація
метильованих
лінійних
силоксанових
полімерів,
стабілізованих
триметилсилоксиловими
групами з
кремнію
діоксидом.
Знижуючи поверхневе
натягнення
на кордоні
розподілу
фаз,
ускладнює
утворення і
сприяє руйнуванню
газових
бульбашок у
живильній
суспензії і
слизу
шлунково-кишкового
тракту (ШКТ).
Гази, що
вивільняються
при цьому,
можуть
поглинатися
стінками кишечнику
або
виводитися
завдяки
перистальтиці.
Це запобігає
утворенню
великих газово-слизових
конгломератів,
що викликають
болісне
здуття. При
соно- і
рентгенографії
запобігає
виникненню
дефектів
зображення; сприяє
кращому
зрошуванню
слизової
оболонки
товстої
кишки
контрастними
препаратами,
перешкоджаючи
розриву
контрастної
плівки.
Симетикон
після
перорального
застосування
не всмоктується
зі ШКТ і
виводиться з
калом у незміненому
вигляді.
Внаслідок
хімічної інертності
не впливає на
мікроорганізми
і ферменти,
присутні в
ШКТ. Не
зменшує
всмоктування
їжі, не
змінює
реакцію і
об'єм
шлункового
соку.
Показання
для
застосування.
· Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей.
· Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження та гастрофіброскопія).
· Як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до симетикону та/або до інших компонентів препарату;
· кишкова непрохідність;
· обструктивні захворювання ШКТ.
Особливі
застереження.
Боботик
не містить
цукру, тому
його можна
застосовувати
хворим на
цукровий
діабет.
Не
рекомендується
пити
газовані
напої в період
застосування
Боботику.
Прийом
препарату
може
спотворити
результати
деяких
діагностичних
тестів,
наприклад,
тесту з
використанням
гваякової смоли.
При
повторній
появі скарг
чи тривалих
скаргах з
боку ШКТ слід
звернутися
до лікаря.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дотепер
немає даних
про те, що
симетикон чинить
тератогенну
або
ембріотоксичну
дію. Можливе
застосування
препарату в
період вагітності
і годування
груддю за
призначенням
лікаря.
Здатність
впливати на
швідкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо після консультації з лікарем.
Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.
Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.
При розладах з боку травного тракту, спричинених накопиченням газів:
Препарат зазвичай застосовують після їди 3-5 разів на добу (в тому числі перед сном):
- діти віком від 28 дня життя до 1 року додають по 16 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, додають до або після годування груддю;
- діти віком від 1 до 6 років - по 16 крапель (40 мг симетикону) 3-5 разів на добу;
- діти віком від 6 років до 14 років – по 16-32 краплі 3-5 разів на добу;
- діти старше 14 років та дорослі - по 32 краплі 3-5 разів на добу.
Для
зручнішого
застосування
препарату маленьким
дітям його
можна
заздалегідь
змішати з
невеликою
кількістю
кип'яченої охолодженої
води,
дитячого
харчування
або негазованої
рідини.
Тривалість
лікування
залежить від
наявності
скарг та
вирішується
лікарем
індивідуально.
Підготовка
до
діагностичних
процедур:
За
один день до
дослідження
призначають
дорослим по 32
краплі 3 рази
на добу і
одноразово 32
краплі
вранці
перед його
проведенням. Як
додаток до
суспензії
контрастних речовин
дорослим
додають 64-128
крапель
Боботику (3-6 мл)
на 1 л
контрастної
суміші для
отримання
подвійного
контрастного
рентгенівського
зображення.
Як
антидот при
отруєннях
поверхнево-активними
речовинами.
У випадку
отруєння
миючими
засобами
дітям застосовують від 1,5 до
6 мл (40-160 крапель)
препарату, а
дорослим - від 6 до
12 мл
препарату.
Передозування.
Препарат
хімічно
інертний і не
всмоктується
зі ШКТ.
Дотепер
відомостей
про
передозування
Боботику
немає.
У
разі
виникнення
незвичних
реакцій слід
звернутися
до лікаря
щодо
подальшого
застосування
препарату.
Побічні
ефекти.
При
прийомі
препарату в
рекомендованих
дозах
побічних дій
не було
виявлено.
Можливі
алергічні
реакції
(шкірні
висипання,
свербіж).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Можливе
порушення
всмоктування
пероральних
антикоагулянтів.
Термін
придатності. 3
роки.
Термін
придатності
після
відкриття
флакона - 2 місяці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 мл у флакони темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.
Один флакон у картонній коробці.