Виробник, країна: Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R02AA20
Форма випуску: Льодяники з оригінальним смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах
Діючі речовини: 1 льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту - 1.2 мг, амілметакрезолу - 0.6 мг
Допоміжні речовини: Цукроза, глюкоза рідка, лимонна кислота (моногідрат), ментол; барвник Carmosine Supra, анісовий ароматизатор Flv 6015
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань глотки і ротової порожнини (фарингіти, катаральна ангіна, стоматити, глосити, гінгівіти).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10500/01/01
І Н С
Т Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
Т Р А Й С I Л С
(T R I S I L S)
Склад
лікарського засобу:
діючі
речовини: 2,4-дихлорбензиловий
спирт, амілметакрезол,
1
льодяник
містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу
0,6 мг;
допоміжні
речовини:
льодяники
з лимонним
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна безводна, ментол, тальк;
барвники: хіноліновий
жовтий Супра
(Е 104), жовтий
захід Супра
(Е 110), лимонна
олія;
льодяники
з
апельсиновим
смаком
сахароза,
глюкоза рідка,
кислота
лимонна
безводна,
ментол, тальк;
барвники: жовтий
захід Супра
(Е 110), апельсинова
олія;
льодяники
з
оригінальним
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна безводна,
ментол,
тальк;
барвники: кармоїзин (Е 122), анісовий
ароматизатор;
льодяники
з банановим
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна безводна,
ментол,
тальк;
барвники:
хіноліновий
жовтий Супра
(Е 104),
ароматизатор
банановий;
льодяники
з малиновим
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна безводна,
ментол,
тальк; барвники:
понсо 4R Супра
(Е 124),
малиновий
ароматизатор;
льодяники
з медовим
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна безводна,
ментол,
тальк;
барвники:
шоколадний
коричневий (Е
155),
ароматизатор
медовий;
льодяники
з м’ятним
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота
лимонна
безводна,
ментол,
тальк;
барвники: синій
блискучий FCF (Е
133), ароматизатор
м’яти
колоскової (Mentha spicata),
ароматизатор
м’яти
перцевої (Mentha
piperita);
льодяники
з
медово-лимонним
смаком
сахароза,
глюкоза
рідка,
кислота лимонна
безводна,
ментол,
тальк;
барвники: хіноліновий
жовтий Супра
(Е 104),
ароматизатор
медовий, лимонна
олія.
Лікарська форма.
Льодяники;
льодяники
з лимонним
смаком
круглі льодяники жовтого кольору зі смаком лимона. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з апельсиновим
смаком
круглі льодяники оранжевого кольору зі смаком апельсина. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з оригінальним
смаком
круглі льодяники червоного кольору зі смаком насіння анісу. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з банановим
смаком
круглі льодяники жовто-зеленого кольору зі смаком банана. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з малиновим
смаком
круглі льодяники рожевого кольору зі смаком малини. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з медовим
смаком
круглі льодяники світло-коричневого кольору зі смаком меду. Допускається шорсткувата поверхня, наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з м’ятним
смаком
круглі льодяники світло-блакитного кольору зі смаком м’яти. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники
з медово-лимонним
смаком
круглі льодяники жовтого кольору з медово-лимонним смаком. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Плот номер Д 121-123,
Малегаон, ЕМ. АЙ. ДІ.
СІ.,
Сіннар, Насік – 422 103,
Індія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби,
що
застосовуються при
захворюваннях
горла.
Антисептики.
Код
АТС R02A A20.
Трайсілс – комбінований
препарат для
місцевого
застосування.
Препарат має
антисептичні
властивості.
Активні
інгредієнти
– амілметакрезол
та дихлорбензиловий
спирт –
чинять синергічну
антисептичну
дію щодо
широкого
спектра грампозитивних
та грамнегативних
мікроорганізмів.
Трайсілс
спричиняє антимікотичну
дію,
перешкоджає
приєднанню
вторинної бактеріальної
інфекції
при вірусних
захворюваннях
верхніх дихальних
шляхів.
Препарат
зменшує
больові відчуття
в горлі, також
має
пом’якшувальну
дію на
слизову оболонку
порожнини
ротa. Амілметакрезол
чинить
протизапальну
дію.
Системна
абсорбція
препарату
низька.
Показання для
застосування.
Місцеве
лікування
інфекційно-запальних
захворювань
глотки і
ротової
порожнини
(фарингіти,
катаральна
ангіна,
стоматити,
глосити,
гінгівіти).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з інгредієнтів
препарату.
Дитячий вік
до 12 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Якщо
симптоми
захворювання
зберігаються
понад 3 дні і
супроводжуються
високою температурою,
головним
болем
необхідно
звернутися
до лікаря.
Не
перевищувати
зазначену
дозу.
Пацієнтам,
які
страждають
на цукровий
діабет, треба
враховувати,
що один льодяник
містить 2,6 г
цукру.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
застосування
препарату Трайсілс
під час
вагітності
та у період
годування груддю
не
встановлена.
Застосування
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю
можливе,
якщо, на
думку лікаря,
очікуваний
позитивний
ефект для матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода/дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим та
дітям віком
старше 12
років повільно
розсмоктувати
по 1
льодянику в
ротовій
порожнині
кожні 2-3
години.
Льодяники
розсмоктують
у роті до
повного
розчинення.
Максимальна
добова доза
становить 8
льодяників.
Тривалість
застосування
Трайсілсу
визначає
лікар
залежно від
клінічної
картини
захворювання
та ступеня
тяжкості перебігу
хвороби.
Середній
курс
лікування – 3 дні.
Передозування.
Спричинені
2,4-дихлорбензиловим
спиртом:
симптоми
дискомфорту
з боку
травної системи
– порушення
смакових
відчуттів, нудота,
блювання, в
окремих
випадках –
незначний
біль у
ділянці
шлунка.
Спричинені амілметакрезолом:
нудота,
блювання.
Лікування:
симптоматична
терапія.
Побічні
ефекти.
Спричинені
2,4-дихлорбензиловим
спиртом:
можливі
реакції гіперчутливості,
алергічні реакції,
порушення
смакових
відчуттів.
Спричинені
амілметакрезолом:
алергічні
реакції, папульозні
висипи,
гіперемія,
артеріальна
гіпотонія.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Клінічно
значимої
взаємодії
льодяників Трайсілс
з іншими
лікарськими
засобами не
виявлено.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
сухому,
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. 8
льодяників у
блістері. 3
блістери в
картонній
упаковці.
8 льодяників
у стрипі.
25 стрипів
у картонній
упаковці.
Категорія
відпуску.