Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N02BB52
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 100 мг/10 мг № 10 (5х2) у стрипах у пачці
Діючі речовини: 1 супозиторій містить: метамізолу натрію (анальгіну) 100 мг, дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) 10 мг відповідно
Допоміжні речовини: Твердий жир, емульгатор № 1
Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики
Показання: Гарячка, зумовлена інфекційно-запальни ми захв-нями, головний біль, зубний біль, біль у післяопераційному періоді, при нирко вій і печінковій коліках, невралгії, міалгії, травмах, опіках.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8459/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АНАЛЬДИМ
(ANALDIM)
Склад:
діюча
речовина:
1 супозиторій
містить метамізолу
натрію
(анальгіну) 100
мг або 250 мг, дифенгідраміну
гідрохлориду
(димедролу) 10
мг або 20 мг
відповідно;
допоміжні
речовини:
твердий жир,
емульгатор №
1.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична
група. Аналгетики
й
антипіретики.
Код
АТС
N02В В52.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гарячка,
зумовлена
інфекційно-запальними
захворюваннями,
больовий
синдром слабко
чи помірно
виражений:
головний
біль, зубний
біль, біль у
післяопераційному
періоді, при
нирковій і
печінковій коліках,
невралгії, міалгії,
травмах,
опіках.
Протипоказання.
Виражені
порушення
функції
печінки або нирок,
захворювання
крові,
дефіцит
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
бронхіальна
астма,
періоди
вагітності
та годування
груддю, підвищена
чутливість
до
препарату, дітячий
вік до 1 року,
підозра на
гостру
хірургічну патологію.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
вводять у
пряму кишку.
Частота застосування
– 1-3 супозиторія
на добу.
Дітям віком 1 - 4
роки
призначають
по 1 супозиторію,
що містить
100 мг
анальгіну і 10
мг димедролу.
Дітям старше
5-ти років і
дорослим
призначають супозиторії,
що містять 250
мг анальгіну
і 20 мг
димедролу. Дітям
старше 5-ти
років – по 1 супозиторію,
дорослим – по
1-2 супозиторія.
Тривалість
лікування
встановлюють
індивідуально,
до зняття
симптомів
гарячки та болю:
від 1 до 3-4 днів.
Побічні
реакції.
Обумовлені
дією
димедролу на
центральну нервову
систему:
сонливість, загальна
слабкість;
рідко -
запаморочення,
сухість у
роті, нудота,
що зникають
після відміни
препарату.
Іноді
можливі
алергічні реакції
(шкірний
висип, набряк
Квінке).
Можливий
незначний
проносний
ефект. Можливе
пригнічення
кровотворення
(тромбоцитопенія,
гранулоцитопенія,
лейкопенія,
анемія, в
поодиноких
випадках –
агранулоцитоз).
Передозування.
Можливий
розвиток
гострого
агранулоцитозу.
Лікування:
призначення
сольових
проносних;
симптоматична
терапія,
спрямована
на підтримку життєвоважливих
функцій.
Застосування
в період
вагітності
та годування
груддю. В
період
вагітності
препарат
протипоказаний.
В період
лікування
слід
припинити годування
груддю.
Діти.
Застосовують
дітям віком
від 1 року.
Особливості
застосування. З
обережністю
призначають
пацієнтам, які
займаються
видами
діяльності,
що вимагають
швидкості
психомоторних
реакцій.
Здатність впливати
на швидкість
реакції
при керуванні
автотранспортом
або роботі
з іншими
механізмами. Під
час лікування
препаратом слід уникати
керування
автотранспортом
та іншими
механізмами.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Маючи високу
спорідненість
з білками крові,
анальгін
може
витісняти із
комплексу з білком
антикоагулянти
кумаринового
ряду,
аспірин,
сульфаніламіди,
антибіотики,
підвищуючи
їхній
фармакологічний
ефект.
Підсилює
ефекти
етанолу;
одночасне
застосування
з хлорпромазином
та іншими
похідними фенотіазину
може
спричинити
гіпертермію.
При комбінованому
лікуванні з циклоспорином
знижується
концентрація
останнього в
крові. Фенілбутазон,
барбітурати
та інші гепатоіндуктори
зменшують
ефективність
препарату.
Сумісне
застосування
з іншими аналгетиками,
трициклічними
антидепресантами
та алопуринолом
може
призвести до
посилення
токсичності.
Не
рекомендується
застосовувати
одночасно з
психостимуляторами.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Анальгін -
похідне піразолону
– має
виражену
аналгезивну
і
жарознижувальну
дію, що
обумовлено
пригніченням
синтезу брадикініну,
простагландинів.
Димедрол
чинить антигістамінну,
седативну,
центральну холінолітичну,
протизапальну
дію. Крім
того,
димедрол потенціює
дію
анальгіну.
Фармакокінетика.
Анальгін і
димедрол
швидко
всмоктуються
в прямій
кишці, і в
крові швидко
(протягом 1-2
годин)
утворюються
їхні пікові
концентрації.
Анальгін і
димедрол
широко
розподіляються
в організмі,
легко
проникають у
центральну
нервову
систему.
Анальгін
виводиться з
організму із
сечею у
незміненому
стані та у
сполуках із
сірчаною і глюкуроновою
кислотами;
димедрол метаболізується
в печінці.
Дія
препарату
проявляється
протягом 5-6
годин після
його
застосування.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: супозиторії
від білого
кольору до
білого з
жовтуватим чи
кремуватим
відтінком.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
сухому,
захищеному від
світла місці
при
температурі
від
8 °С до 15
°С.
Упаковка.
По
5 супозиторіїв
у стрипі,
по 2 стрипи
в пачці з
картону.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ПАТ
«Монфарм».
Місцезнаходження.
Україна,
Черкаська
обл., м. Монастирище, вул.
Заводська, 8.