Виробник, країна: Софтгель Хелс Кере ПВТ. ЛТД., Індія
Міжнародна непатентована назва: Silicones
АТ код: A03AA13
Форма випуску: Капсули по 40 мг № 10х3, № 10х5 у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить: симетикону 40 мг
Допоміжні речовини: відсутні
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: Симптоматичне лікування порушень травного тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8341/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СІМОТ
(SIMOT)
Склад
лікарського
засобу.
Діюча
речовина: симетикон;
1 капсула
містить
симетикону 40
мг;
допоміжні
речовини: віск
білий, олія
рослинна
гідрогенізована,
лецитин
соєвий,
кальцію
фосфат
двоосновний,
олія соєва,
олія м’яти
перецевої,
желатин,
гліцерин,
розчин
сорбітолу 70% (Е
420), вода очищена,
метилпарабен
(Е 218),
пропілпарабен
(Е 216), барвник
тартразин (Е 102),
титану
діоксид (Е 171).
Лікарська
форма. Капсули.
Жовті м’які желатинові
капсули, що
містять
світло-жовту
напівпрозору
масу.
Назва і
місцезнаходження
виробника. СОФТГЕЛЬ
ХЕЛС КЕРЕ
ПВТ. ЛТД.
№20/1,
Вандалу-Келамбаккам
Роуд,
Пудураккам, Канчіпурам
Діст. 603103, Таміл
Наду, Індія.
Назва і
місцезнаходження
заявника. АМЕРІКЕН
НОРТОН КОРПОРЕЙШН.
1570 Сан-Томас
Еквіно Роуд, 18,
Сан-Хосе, СА 95130,
США.
Фармакотерапевтична
група. Вітрогонні
засоби. Код
АТС А03А А13.
Фармакологічні
властивості.
Симетикон -
це
нетоксична
інертна
поверхнево-активна
речовина з
піногасними
властивостями
на основі
кремнію.
Шляхом
фізичного
зменшення поверхневого
натягу
усуває
пухирці газу,
що
утворюються
в кишечнику
при
метеоризмі.
Звільнений
газ
адсорбується
та/або виводиться
природним
шляхом.
Зменшуються
явища
метеоризму,
покращується
самопочуття при
здутті і
коліках у
животі.
Симетикон
не
засвоюється
в організмі і
після
проходження
через
травний
канал виводиться
в незмінному
стані.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування порушень травного тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.
Протипоказання.
Алергія
до
симетикону
або до одного
з компонентів
препарату.
Кишкова
непрохідність
та
обструктивні
захворювання
органів травного
тракту.
Дитячий вік
до 3 років (для
даної
лікарської
форми).
Особливі
застереження.
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю. Препарат у
рекомендованих
дозах можна
застосовувати
під час
вагітності
та у період
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Сімот
не впливає на
здатність
керувати транспортом
та
обслуговувати
складні механізми.
Діти. Препарат не
призначають
дітям до 3
років.
Спосіб застосування та дози. Порушення травного тракту, обумовлені надмірним газоутворенням. Діти від 3 до 6 років – по 1 капсулі Сімоту, що відповідає 40 мг симетикону, діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, 3 – 4 рази на добу, під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики. У разі необхідності Сімот можна приймати протягом тривалого часу.
Для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень. Рекомендується приймати по 2 капсули Сімоту 3 рази на добу, що відповідає 240 мг симетикону, за добу до дослідження та 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, вранці в день дослідження. Повторна поява та/або триваліші скарги з боку травного тракту вимагають клінічного уточнення.
Передозування. Не спостерігалось.
Побічні
ефекти. Не
спостерігались.
Можливе
виникнення
алергічних
реакцій, які
можуть
спричинювати
складові
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодії.
Невідомі.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
у захищеному
від світла,
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25ºС.
Упаковка.
По 10
капсул у
блістері; по 3
або 5
блістерів у
коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.