Виробник, країна: ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща
Міжнародна непатентована назва: Hippocastani semen
АТ код: C05CX03
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 у блістері у коробці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: есцину - 20,0 мг
Допоміжні речовини: Лактоза, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, тальк, магнію стеарат, титану діоксид, карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, кислоти метакрилової сополімер, полісорбат 80, помаранчевий жовтий (E 110)
Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори
Показання: • Хронічна венозна недостатність.
• Геморой.
• Запалення вен нижніх кінцівок.
• Профілактика і лікування післятравматичних та післяопераційних набряків і гематом.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7899/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АЕСЦИН®
(AESCIN)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
таблетка містить 20
мг
альфа-есцину;
допоміжні
речовини: лактоза,
моногідрат;
крохмаль
картопляний,
повідон,тальк,
магнію
стеарат,
полісорбат
80,
метакрилатний
сополімер,
натрію
карбоксиметилцелюлоза,
титану
діоксид ( Е 171),
оранжево-жовтий
( Е 110),
протипінна
силіконова
емульсія.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки
помаранчевого
кольору,
круглі з однорідною
поверхнею,
без плям та
пошкоджень.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ Тева
Оперейшнз
Поланд, вул.
Сенкевича 25, 99-300
Кутно, Польща.
Фармакотерапевтична
група.
Ангіопротектори.
Капіляростабілізуючі
засоби. Код
АТС С05С Х03.
Есцин
є головним
сапоніном,
отриманим із
плодів
кінського
каштана. Має
протинабрякову
та
протизапальну
дію і сприяє
нормалізації
тонусу
стінок
кровоносних
судин. Знижує
проникність
судин.
Протизапальна
та протинабрякова
дія полягає у
зниженні дії активності
ферменту
гіалуронідази,
що відповідає
за проникність
кровоносних
судин.
Підвищення
тонусу
стінок
кровоносних
судин є результатом
стимулюючої
дії
альфа-есцину
на виділення
гормонів
кори
надниркових
залоз,
утворення
простагландину
PGF2a у стінках
судин і на
вивільненні
норадреналіну
у кінцівках
нервових
волокон, а
також
результатом
дії метаболітів
есцину,
аналогічної
дії гормонів
кори
надниркових
залоз. Ці
зв’язки
відповідають
за
збільшення
напруги
м’язових клітин
у стінках
кровоносних
судин.
Есцин
при
пероральному
застосуванні
добре
всмоктується.
Виводиться з
жовчею та
сечею. Есцин
зв’язується
з білками
плазми крові.
Показання
для
застосування.
·
Хронічна
венозна
недостатність.
· Геморой.
·
Запалення
вен нижніх
кінцівок.
·
Профілактика
і лікування
післятравматичних
та
післяопераційних
набряків і
гематом.
Протипоказання.
·
Гіперчутливість
до активної
речовини або
до будь-якої
із
допоміжних
речовин.
·
Препарат
не можна
застосовувати
пацієнтам із
нирковою
недостатністю.
·
Вагітність
та період
годування
груддю.
·
Дитячій
вік до 18 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
При
застосуванні
альфа-есцину
слід контролювати
функції
нирок.
Препарат
не можна
застосовувати
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази або
синдромом
мальабсорбції
глюкози-галактози.
Через
наявність
оранжево-жовтого
(Е 110), препарат
може
викликати
алергічні
реакції.
У
випадку
раптової
появи
незвичайних
інтенсивних
проявів,
особливо
тільки в
одній нозі,
таких як
опухання,
зміна
кольору шкіри,
відчуття
напруженості
або жару, а
також біль,
хворому
рекомендується
негайно
звернутися
до лікаря,
оскільки ці
ознаки
можуть бути
симптомами
тромбозу вен
ніг,
викликаної
згустком
крові.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
та годування
груддю.
Препарат
не можна
застосовувати
вагітним та
жінкам, які
годують
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Препарат
не впливає на
здатність
керувати
автотранспортом
або на роботу
з іншими механізмами.
Діти.
Протипоказано
застосовувати
дітям до 18
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослі
застосовують
по 1 таблетці 3
рази на добу,
у разі
необхідності
дозу можна
збільшити,
приймаючи по
2 таблетки 3
рази на добу.
Для
попередження
виникнення
післяопераційних
набряків та
гематом
розпочинати
застосування
препарату
треба не
менше як за 16
годин до
операції.
Підтримуюча
доза по 2
таблетки 2
рази на добу.
Таблетки
приймають
після їди,
запиваючи великою
кількістю
води.
Термін
лікування
визначає
лікар
індивідуально
залежно від
тяжкості
захворювання
і клінічної
ефективності
препарату.
Середня
тривалість
лікування становить
2-3 місяці.
Передозування.
Посилення
побічних
проявів.
Побічні
ефекти.
Порушення
імунної
системи: реакції
підвищеної
чутливості, у т.ч.
кропив’янка,
свербіж
шкіри,
відчуття
жару.
Шлунково-кишкові
розлади:
дисфункція
травного
тракту, біль
в епігастральній
ділянці,
нудота,
діарея,
блювання.
Серцево-судинні порушення: тахікардія, прискорення серцебиття.
При
застосуванні
високих доз
препарату можливі
нефротоксичні
реакції,
артеріальна
гіпотензія,
тромбоз.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
може
посилити дію
антитромботичних
засобів.
Цефалоспорини
можуть посилювати
дію
препарату.
Слід уникати
одночасного
застосування
Аесцину з
аміноглікозидними
антибіотиками
у зв’язку з посиленням
токсичної
дії
аміноглікозидів
на нирки.
Термін придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці
при
температурі не
вище 25
ºС. Захищати
від світла.
Упаковка.
По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.